原研塞来昔布胶囊疗效精准更安全，轻松解除骨关节炎“危机”

时间：2024-07-01作者：小编

“吃货族”的痛风、“久坐族”的颈肩综合征、“电脑族”的鼠标手、“手机族”的手机肘、“开车族”的腰椎病......这些可能是骨关节炎在“搞”事情。而由于对关节健康缺乏科学的认知,我国目前骨关节炎患者就诊率仅为50%。从出现疼痛到确诊的时间更是长达2年。那么,得了骨关节炎该怎么办呢?塞来昔布胶囊作为一种非甾体类抗炎药,被广泛地应用于骨关节炎的临床治疗中。不过,塞来昔布的药物种类有很多,总体可分为原研药和仿制药,二者应该怎么选择呢?

原研塞来昔布胶囊疗效精准更安全，轻松解除骨关节炎“危机”(图1)

原研药VS仿制药,塞来昔布胶囊应该如何选择呢?

在药店中,我们可以看到“塞来昔布”的药物有很多种,但总体可将它们分为两类:原研药和仿制药

原研药,

是指原创性的新药,它往往具备强大的科研实力,攻克行业难关,自主研发新的活性成分,成功突破行业“无人区”,树立行业“金标准”[[1]][[2]]。研发成功还需要经过完整的临床试验,评估药物的疗效及安全性,因此一个原研药的从研发到上市通常需要10-15年时间,投入十几亿。

仿制药

,是指原研药专利权到期后,各个国家的相关机构会允许其他产业,使用相同的成分的原料进行再造,即仿制药,仿制药在有效成分、剂量、效力、作用和适应证上相同或趋同。仿制药通常没有经过完整的临床试验,仿制时间仅需1-2年,相对投入成本也较低,相对原研药,仿制药的价格就更加低廉。

那么,面对塞来昔布原研药和仿制药,患者应该怎么选呢?哪种对于骨关节炎的疗效更好呢?

原研塞来昔布胶囊疗效精准更安全，轻松解除骨关节炎“危机”(图2)

塞来昔布胶囊哪种好?优选原研药,疗效精准更安全

首先,疗效确切是评判药物的第一标准。

从这个方面来对比一下塞来昔布原研药和仿制药:

区别一:万里挑一的自研活性成分

药物的活性成分是药物产生疗效的核心成分,原研塞来昔布的关键活性成分通常要在5000-10000个新化学实体(NCEs)中进行活性筛选,通过药代动力学、毒理学试验结果等极其严苛和繁复的筛选过程,最终仅有活性最好的1-2个,才有机会获批上市,从而确保活性成分可以精准“出击”,直击“靶心”,提高治疗有效性。

而仿制药就是原研药过了专利保护期之后,仅能对活性成分进行复制,受其他客观因素的影响,仿制药的药效只能有限接近原研药,属于“近似品”。

区别二:生物等效性≠临床等效

由于仿制药的包装上会印有“仿制药一致性评价”的蓝色标识,因此,很多人会误解“仿制药=原研药”。但其实,仿制药通过一致性评价,也仅意味着它在药代动力学参数上与原研药相似,具有生物等效性[[4]]。

但仿制药简略临床试验,临床数据相对匮乏,不像原研药经历I、II、III期完整的临床实验阶段,其疗效在涉及数千名患者的大样本临床研究中得到检验。因此,生物等效性≠临床等效,一致性评价≠和原研药100%相同。

原研塞来昔布胶囊疗效精准更安全，轻松解除骨关节炎“危机”(图3)

其次,安全性是评判好药的重要基础。

它不仅有利于提高患者治疗的依从性,还是维持长期稳定治疗的基石。

原研药拥有标准的质量流程与生产工艺,其处方详细信息和工艺[[5]][[6]]受专利保护[[7]],是仿制药难以复制的。

比如:原研药拥有独家辅料来源以及严苛的质量把关,而仿制药辅料可能受品种少、质量参差不齐[[8]]甚至某些辅料国内缺乏医用级供应,难以与原研药完全一致。此外,受制药设备、制备工艺等客观因素影响,仿制药在制备过程可能会产生多种杂质,与药品相互作用影响药物安全性及效能,甚至产生毒性作用[[9]],因此仿制药的安全性难以与原研药媲美。

因此,相比仿制药,原研塞来昔布凭借疗效精准、安全性高的优势,受到国内外指南和专家的一致推荐[[10]][[11]][[12]][[13]][[14]],并广泛地应用于骨关节炎的临床治疗中。

而在原研塞来昔布胶囊上市的20年间,拥有超过3500万患者使用经验,超过150个临床研究,122000患者人群,均证实原研塞来昔布胶囊在胃肠道、心血管等方面具有显著的安全性优势。

原研塞来昔布胶囊,止痛更治痛,抗炎保关节

作为骨科医生优先推荐的治疗骨关节炎的临床药物,原研塞来昔布胶囊属于非甾体类抗炎药,作为一种选择性COX-2抑制剂。

它一方面通过减少前列腺素的合成,从而达到镇痛、抗炎的效果。一般服用后,可在30分钟内快速起效,并持续24小时持久镇痛。同时,直击根源降低关节炎症反应,达到止痛更治痛的目的。

另一方面通过提高软骨细胞修复能力,抑制软骨损伤,双管齐下,标本兼治的“对抗”骨关节炎。原研塞来昔布胶囊通过增加软骨中II型胶原蛋白以及蛋白聚糖的生物合成,刺激软骨细胞产生软骨成分,提高软骨细胞修复能力,抑制软骨损伤。直接根源地让关节实现“开源节流”,延缓骨关节炎疾病进展。

原研塞来昔布胶囊疗效精准更安全，轻松解除骨关节炎“危机”(图4)

当关节出现疼痛时,需要尽快找准原因,查清楚到底是单次的关节受伤,还是关节软骨变形破坏等深层原因导致的。若是骨关节炎引发的关节疼痛,不妨选择疗效精准确切、安全性更高的原研塞来昔布胶囊,可以标本兼治,有效缓解关节疼痛。值得注意的是,足量足疗程的使用原研塞来昔布胶囊,平均每月复发次数显著减少达42%,显著降低骨关节炎的发作风险,延缓骨关节炎的病程进展。因此,国内外权威指南和一线医生更推荐原研塞来昔布胶囊用于骨关节炎的临床治疗。

[[1]] 黄浪, 等. 北方药学. 2011;8(08):83-4.

[[2]] 李新刚, 等. 药品评价. 2013;10(12):8-12+21.

[[3]] Dunne S, et al. BMC Pharmacol Toxicol. 2013;14:1.

[[4]] 钟大放, 等. 药物评价研究. 2011;5:321-34.

[[5]] 刘晓丹, 等. 中国医药工业杂志. 2018;49(7):999-1005.

[[6]] 李雪梅, 等. 中国新药杂志. 2015;24(8):865-8.

[[7]] 胡欣, 等.中国新药杂志. 2012;21(6):601- 4.

[[8]] 陈震, 等. 中国新药杂志. 2017;26(12):1345-51.

[[9]] 李真, 等. 中国临床药理学杂志. 2001;17(6):451-3.

[[10]] 中华医学会骨科学分会关节外科学组. 中华骨科杂志. 2020;40(8):469-76.

[[11]] A. Ariani, et al. Reumatismo. 2019 Sep 23;71(S1):5-21.

[[12]] Bannuru RR, et al. Osteoarthritis Cartilage. 2019;27(11):1578-89.